Estéril y Apirógeno

PACKAGING INNOVATION | PIENSA DIFERENTE, ENVASA DE FORMA DIFERENTE

Hay que creer en los resultados para conseguirlos.
LS5 es el resultado de años de estudio y análisis en profundidad de un proyecto diferente de lo que ofrece el mercado actual y que supone una profunda mejora.

ANÁLISIS COMPETITIVO

LS5

MERCADO

PRODUCTO FINAL

Producto estéril y apirógeno

Producto estéril

PROCESO DE LAVADO

Lavado en sala blanca ISO 7 según los requisitos GMP

Lavado en sala blanca ISO 8

FINAL DEL PROCESO DE ENVASADO

Embalaje en ISO 5 – Clase A área como de llenado aséptico

Embalaje en ISO 7

ESTERILIZACIÓN

No requiere esterilización ni tratamientos finales, por lo que es ideal para aplicaciones biotecnológicas

Necesario tratamIento ETO (*)

ECOAMIGABILIDAD

Embalaje ecológico (**)

Mayor impacto ambiental del embalaje

SELLADO

Sellado con aparatos de ultrasonidos, ningún residuo en Clase A

Sellado térmico estándar

BENEFICIO ADICIONAL

Flexibilidad interna gracias al uso del tratamiento interno con H2O2 para envases vacíos

(*) producto cancerígeno y mutagénico
(**) hasta el 38 % menos plástico y «pack back service» incluido en el precio
>> packback@smpack.eu

¿Por qué diferente?
Porque lo diferente es hermoso.

Porque hace accesible y asequible un envase primario estéril y apirógeno.

Porque siempre está disponible incluso en cantidades muy pequeñas e incluye en el servicio una amplia gama de tapones elastoméricos (siempre en configuración LS5) y de aluminio (tanto estándar como flip-off).
Porque también puede extenderse a los envases primarios de propiedad del Cliente y, por tanto, no necesariamente fabricados en nuestras plantas, garantizando un servicio de esterilización ad hoc que pocos pueden ofrecer.

El objetivo de este servicio es avanzar realmente en la dirección de la empresa farmacéutica, quitando operaciones y servicios no esenciales a quienes han optado por hacer cosas distintas del lavado y la esterilización de los envases primarios y dejándonos a nosotros, los fabricantes del envase primario, la posibilidad de volverlo estéril y apirógeno.
Una industria farmacéutica, al igual que un pequeño laboratorio de preparación galénica, debe centrarse en la salud del paciente introduciendo en el mercado el mayor número posible de productos y dosis, sin tener que preocuparse de la preparación del envase primario.

Un proveedor moderno de envases primarios tiene el deber de ofrecer un servicio que facilite a quienes tienen que concentrarse únicamente en la Misión de su trabajo: la solución/reducción de los problemas de salud de un paciente.

Nuestra investigación ha ido en esta dirección y el resultado es el procedimiento LS5.

LS5 garantiza una esterilidad de 10-12, evita el tratamiento con ETO de los envases y reduce hasta un 40 % el impacto ambiental de los embalajes (que garantizamos como reciclados al 100 % con el nuevo servicio).

Nuestros viales estériles en configuración LS5 también son apirógenos, por lo que garantizamos una calidad de producto muy superior a la que ofrece el mercado actual. Además, gracias al tipo de proceso que hemos elegido, podemos esterilizar los viales utilizando únicamente calor y agua para inyectables.

Nuestros viales estériles se venden en diferentes configuraciones, desde la tradicional GIT (glass-in-touch) con los viales en contacto hasta la versión sin contacto con «tray» y «nest».